일라이릴리 비만치료제 젭바운드 미국 FDA 승인｜효과, 가격과 전망은?
일라이릴리 비만치료제 젭바운드 미국 FDA 승인｜효과, 가격과 전망은?에 대해 알아보겠습니다.
과체중 및 비만 환자 비율이 주요 선진국의 인구 절반 이상을 차치하고 있는 현실입니다. 비만을 질환으로 보고 치료의 개념으로 접근하기 시작하면서 비만치료제의 시장이 폭발적으로 성장해가고 있습니다.
지금까지 비만치료제로서 독주하던 위고비에 대적할 새로운 비만치료제 ‘젭바운드’가 2023년 11월 8일 미국 식품의약국(이하 FDA)의 승인을 받았습니다.
임상시험 결과로는 위고비보다 더 높은 체중 감량 효과를 보여줬기 때문에 위고비의 제약사 노보노디스크도 긴장하며 ‘선구매, 후지불’이라는 가격 정책을 새롭게 제시했습니다.
과연 젭바운드가 비만치료제 시장의 최강자로 자리잡을 수 있을지 속속들이 살펴보겠습니다.
제약회사 일라이릴리와 비만치료제 젭바운드
젭바운드(Zepbound)는 미국 제약사 일라이릴리가 개발한 비만 치료제로, 2023년 11월 8일 미 식품의약국(FDA)에 의해 ‘비만 혹은 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인의 만성 체중 관리를 위한 약’으로 승인을 받았습니다.
젭바운드의 주성분은 ‘티르제파타이드’로, 이는 일라이릴리가 앞서 2022년 2형 당뇨병 치료제로 FDA의 승인을 받은 ‘마운자로’와 같은 성분입니다. 일라이릴리는 마운자로가 체중 조절에도 효과가 있다는 점에 착안해 주원료의 함량을 달리해 FDA에 허가를 신청했습니다.
젭바운드는 혈당과 체중 조절에 영향을 주는 ‘글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)’과 ‘포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)’라는 두 종류의 호르몬 수용체를 활성화하는 약물입니다.
GLP-1은 뇌에서 식욕을 감소시키고 소화 속도를 늦춰 적은 식사로도 더 오래 포만감을 느끼도록 도와주며, GIP는 지방세포를 분해하고 메스꺼움을 줄여주는 기능을 합니다.
일라이릴리에서는 젭바운드 허가 전에도 같은 성분 약인 마운자로를 비만 용도로 활용하는 환자가 늘면서 이 치료제 수요는 급증했습니다. 올해 3분기 마운자로는 매출 14억달러를 기록했습니다. 노보노디스크가 선점한 미국 비만시장에서 젭바운드가 빠르게 시장 점유율을 확대할 수 있을 것이란 전망이 나오는 이유다.
젭바운드는 2024년 미국에 출시 예정입니다.
젭바운드 VS 위고비 차이
노보노디스크의 삭센다와 위고비는 GLP-1 수용체만 활성화합니다. 반면 젭바운드는 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 등 두 가지 표적에 약효를 낸다.
비만약으로 허가받은 첫 GLP-1 이중작용제입니다. 이 때문에 임상시험에서 기존 치료제보다 높은 체중 감량 효과를 보였습니다.
위고비는 68주 투여 후 15% 체중 감량 효과, 젭바운드는 72주 투여 후 21%의 효과를 보였습니다.
젭바운드 효과
다음과 같은 환자들의 체중을 감소시키고, 감소된 체중을 유지합니다.
- 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 성인 비만환자
- BMI가 27kg/m² 이상이면서 고혈압, 이상지질혈증, 2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 심혈관계 질환 등의 체중 관련 병발질환들을 나타내는 성인 과다체중자
젭바운드 주사방법
비만 또는 과체중으로 판단되는 환자에게 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하 주사합니다.
약물은 주 1회 투여하며 식사와 관계 없이 하루 중 언제든지 투여 가능합니다.
이때, 체중감량을 위해 저칼로리 식단 및 신체활동 증가와 병행해서 사용해야 합니다.
젭바운드 부작용
임상시험에 참여한 피험자들의 5% 이상에서 가장 빈도높게 보고된 부작용을 보면 구역, 설사, 구토, 변비, 보통, 소화불량, 주사부위 반응, 피로, 과민성, 트림, 탈모 및 위식도 역류증 등이 관찰됐습니다.
갑상선 수질암 가족병력자, 다발성 내분비 신생물 증후군 2형 환자 및 ‘젭바운드’의 약효성분 또는 부형제에 중증 과민성을 나타내는 환자들은 사용 금기대상입니다.
젭바운드 가격
젭바운드의 한달 약값은 1060달러(약139만원)으로 정해졌습니다.
일라이릴리는 약값을 최대 50%까지 낮추는 환자 지원 프로그램도 가동할 계획입니다.
마운자로(1020달러)보다 비싸지만 경쟁약인 노보노디스크 비만약 위고비(1350달러)보다 20% 저렴합니다.
젭바운드의 국내 출시 계획
젭바운드는 아직 국내 허가를 받지 않았습니다. 국내에선 이 성분 약을 활용해 심혈관 질환 안전성을 확인하는 장기 추적 임상연구가 진행되고 있습니다.
다만, 당뇨약인 마운자로는 국내에서도 시판 허가를 받았습니다. 의료계에선 내년께 국내에서도 당뇨환자 치료를 위해 마운자로를 쓸 수 있을 것으로 내다봤습니다.
결론
일라이릴리 비만치료제 젭바운드 미국 FDA 승인｜효과, 가격과 전망은?에 대해 알아보았습니다.
비만약 수요는 꾸준히 늘어날 전망으로 보입니다. 모건스탠리는 지난해 24억달러였던 세계 비만시장 규모가 2030년 770억달러에 이를 것으로 내다봤습니다. 일라이릴리는 GLP-1 계열 치료제 생산량을 늘리기 위해 노스캐롤라이나와 인디애나에 있는 생산시설을 확충하고 있습니다.
앞으로 비만치료제의 분야가 치료를 넘어서 예방까지 정복할 날이 멀지 않은 현시점입니다.
관련글